Anvisa barra comercialização de curativos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da importação, distribuição, divulgação e uso do “Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter” em todo o território nacional. A medida, que atinge especificamente os lotes fabricados a partir de 22 de abril, foi motivada por irregularidades identificadas na unidade fabril da Shangai Iso Medical Products Co. Ltd., responsável pelo produto. Segundo a Anvisa, uma inspeção técnica constatou que o processo de produção não está em conformidade com as normas sanitárias brasileiras vigentes.
A empresa Bio Company Comércio e Serviços Ltda., responsável pela importação do material no Brasil, foi procurada pela reportagem para comentar a decisão, mas não enviou posicionamento até o fechamento desta matéria.
Interdição preventiva de cateteres
Em uma segunda resolução publicada no Diário Oficial da União, a agência decretou a interdição cautelar do cateter intravenoso “BD Abiocat”, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. A decisão foi tomada após a Fundação Ezequiel Dias (Funed) emitir um laudo apontando resultados insatisfatórios em ensaios técnicos voltados à verificação da superfície do dispositivo.
De acordo com o órgão regulador, a interdição cautelar atua como uma medida preventiva e temporária. O objetivo é cessar imediatamente a circulação e o uso desses produtos para garantir a segurança dos pacientes, enquanto as investigações seguem em curso e o fabricante busca a adequação às normas técnicas exigidas. A restrição tem validade inicial de 90 dias. A fabricante Becton Dickinson também foi contatada, mas ainda não se manifestou sobre o caso.
Fonte: Agência Brasil. Edição: AM Direto.
Foto da capa: Reprodução / Agência Brasil.
